年度十大績優企業 瑪旺 推一條龍細胞治療機構

/在：


瑪旺榮獲第15屆金炬獎「年度十大績優企業」，研發協理陳彥聰博士（左一）、吳佳春總經理（左二）、董事長黃美月醫師（右二）、行銷長洪唯倫醫師（右一）。圖／業者提供

瑪旺幹細胞醫學生物科技獲第15屆金炬獎「年度十大績優企業」，公司董事長黃美月代表接受前行政院長張善政頒贈獎座。瑪旺創立於2008年，以組織工程及細胞技術為主軸進行研發，並以未來人口所帶來的潛在再生醫學需求為目標。

瑪旺為擁有亞洲唯一以皮膚來源的皮膚間質幹細胞之技術平台，並與國內、外研究單位合作，積極發展幹細胞技術與治療應用，部分治療應用已進入一、二期臨床，發展最快的自體纖維母細胞治療應用的二期臨床試驗已完成，衛生福利部食品藥物管理署2019年結案審查。除細胞治療藥物開發外，瑪旺亦提供細胞儲存、製備服務、醫療器材、細胞衍生保養品等銷售，行銷版圖初期以亞洲為主，涵蓋台灣、中國大陸、越南、日本、馬來西亞等地。另外，瑪旺也正在積極推展另一個核心業務「細胞治療」的研發合作和產業佈局，以瑪旺細胞及再生醫療技術為中心，進行一條龍、全方位細胞治療機構設計、製造及銷售。

黃美月表示，此次能獲金炬獎，感謝主辦單位評審對公司的高度肯定，並歸功於全體員工的努力與堅持，長期秉持專業、積極、創新的經營理念，才有今日之成就，未來將繼續研發創新，創經營高峰。

國泰、瑪旺醫科展攜手 透析纖維母細胞治療

/在：

2019年臺灣醫療科技展，昨（5）日起一連4天在南港展覽館展出，瑪旺幹細胞醫學生物科技，應國泰綜合醫院邀請一同參加，並以「特管辦法下的纖維母細胞治療」為主題（展區編號：P1024)。瑪旺行銷長洪唯倫醫師建議，民眾除了選擇優良醫療機構外，也要看配合的細胞培養廠商，尤其是經臨床試驗證實者，其安全性高且較能對治療效果有保障。

以皮膚細胞作為核心平台的瑪旺，其開發自體纖維母細胞治療臉部缺陷，藉由細胞製造出自身的膠原蛋白來填補與修復皺紋、凹洞及疤痕，已完成臨床一及二期試驗。目前已有大型醫院及連鎖醫美中心正與瑪旺在洽談特管辦法合作中。

去年9月衛生福利施行的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，已開放六項細胞治療技術，包括自體 CD34+ selection周邊血幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體免疫細胞治療等。

瑪旺是臺灣少數專注在皮膚老化及傷口修復的再生醫學公司，除了扎實的研發技術外，還擁有衛福部訪查符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)的實驗室，從實驗室研發到細胞產品製備，嚴格監控品質的細胞產品。

洪唯倫醫師表示，現行治療臉部皺紋、凹洞及疤痕治療的方式，可注射玻尿酸等皮下植入式填充劑，但玻尿酸維持時間短且有血管阻塞之慮，因此使用自體纖維母細胞治療是病人另一個好的選擇。自體細胞無免疫排斥問題，且注射纖維母細胞會不斷促進膠原蛋白生成，進而增加皮膚膠原蛋白的數量及密度，讓效果更持久。

洪唯倫醫師指出，自體纖維母細胞可適用皮膚缺陷，包括，皺紋、凹洞及疤痕的填補及修復、皮下及軟組織缺損、其他表面性微創技術的合併或輔助治療。因此，在皮膚修補的部分，病人也將可以有更多元的選擇。

瑪旺PRP套組 獲越南醫療器材上市許可

/在：


瑪旺「血小板血漿收集容器套組」獲越南核發醫療器材上市許可。圖／業者提供

瑪旺幹細胞醫學生物科技日前宣布，旗下開發的「血小板血漿收集容器套組」傳捷報，取得越南衛生部（Ministry of Health, MOH）核發的B等級醫療器材上市許可及自由銷售註冊碼（free-sale registration number，FRN），可在越南境內自由流通銷售，這也是台灣第一家廠商PRP製備套組取得在越南上市許可。高濃度血小板血漿 （Platelet Rich Plasma，PRP）乃藉由特殊的方法，來得到純化且具有高濃度血小板的血漿，內含更豐富的生長因子，因此更能夠促進組織修復及生長，是目前最新的再生醫學療法。瑪旺PRP製備套組透過特殊蜂腰式專利設計，能夠讓操作者容易取得高濃度的血小板血漿，為業界血小板濃縮倍率最高的收集容器，再者，蜂腰的設計方便操作者能夠調控PRP的濃度，讓醫師可以針對不同病患的受損情況作使用因此獲得台北市立聯合醫院、榮民體系醫院以及部立醫院相繼採用。目前PRP臨床運用相當廣泛，包括運動造成肌腱傷害、退化性關節、甚至是醫療美容等，而近幾年用於對早期退化性膝關節炎具有相當療效。

瑪旺總經理吳佳春表示，在越南65歲以上老年人口數約700萬人，隨著人口老化，退化性關節炎也變成一個嚴重的問題。看準這市場需求，瑪旺PRP製備套組於越南初期推廣將會鎖定骨骼關節、肌肉損傷等綜合性治療為主。

目前也已經和當地股票上市之醫藥代理商簽訂合約，行銷操作則搭配在地醫學相關研討會或醫院座談會，以強化與在地醫療機構之聯結，預計第一年將為瑪旺帶來近千萬元的營收，後續營運、獲利成長動能值得期待。

事實上，瑪旺因看準PRP於骨科及醫美應用龐大市場，2013年便與臨床醫生合作自主研發台灣本土第一支PRP專利製備套組，於2014年取得衛福部第二類醫療器材許可證，核准效能為製備自體PRP之用，當有臨床上的需求時，自體PRP可用於手術部位，即分離之PRP可用於身體內因運動損傷或慢性疼痛的部位。根據Global QYResearch的預測，2019年到2025年的複合年增長率為11.2％；其中包括越南之亞太更被認為是未來成長力道強且快速成長的區域。為拓展國際市場，瑪旺除越南外，也積極佈局鄰近國家如日本與中國的產品認證，以及歐盟及美國510k的認證，將台灣再生醫療技術推向世界。