瑪旺PRP越南出貨 業績看旺

自主開發台灣本土第一支醫療器材血小板血漿收集容器套組(Platelet-rich plasma kit, PRP kit)之瑪旺幹細胞醫學生物科技繼10月獲越南核發醫療器材上市許可,該產品於11月底已向越南上市醫藥代理商DOMESCO小量出貨。瑪旺今年業績主要來源為PRP產品及保養品代工,營收預計較去年成長2.5倍。瑪旺總經理吳佳春指出,為增加瑪旺獲利來源,PRP產品已於年初佈局越南市場,若順利放量,將有望帶動瑪旺未來年度業績加倍成長。

在越南PRP主要用於治療骨關節炎及醫美等相關領域。胡志明市是越南目前擁有中南半島地區最完善的醫療體系,醫院內的設備在經濟持續成長的情況下,搭配政策推廣鼓勵不斷進行升級與添購,將帶動醫療器材相關需求,然而當地廠商能量有限,高度仰賴進口,醫療院所多採購進口醫療器材,如國際認證之PRP套組以進行高濃度血小板血漿療法,透過自體大量血小板釋放出多元複合生長因子,主動幫助受損組織的加速修補。

越南國內之現有PRP產品包括美國 Arthrex AngelR 濃縮PRP系統及及以色列Estar Medical之TropocellsR PRP及Cellenis PRP等。吳佳春表示,瑪旺PRP產品最高可提升8-9倍血小板濃度;專利蜂腰設計,PRP清晰可見且可彈性調整PRP濃度,利於醫生進行治療;且不需特殊離心設備,成本較業界相關產品低,相當具市場競爭力,相信市佔率會不斷增大。越南現今人口總數約為9,700多萬人,中產階級和富裕消費者的人數以每年13%的速度成長,也帶動越南美容醫學市場快速成長。整修面子可分為非侵入性及侵入性兩類,非侵入性的市場商機在保養品及美容中心,侵入性美容如雷射、隆乳、PRP…等微整形就涉及到醫療領域,這需要專科醫師證照才可以營業。

前幾年「吸血鬼療法」(Vampire therapy)更是受到越南女性的歡迎,吸血鬼美容術也就是PRP再生療法,「醫療人員從你的體內抽血,用血液離心分層後,從中萃取血漿和血小板後,再利用細小針頭注射進臉部皮膚,以達到除皺、幫助皮膚生長等功效。」瑪旺行銷長洪唯倫醫師解釋。隨著越南醫學美容需求人數增加,醫學美容醫院或診所有如雨後春筍般地成立,以胡志明市為例,預估有250家醫美診所,加上越南政府近年積極推廣醫療觀光旅遊,結合醫學美容,更使得越南醫學美容產業蓬勃發展。有鑒於此,DOMESCO總經理Luong Thi Huong Giang表示,瑪旺PRP產品會先將以越南醫美醫療機構為切入點先行佈局,後期再導入醫療院所的骨關節的治療,並結合瑪旺在再生醫學的技術與經驗,藉由教育訓練當地醫師,使其對於使用瑪旺產品更具信心,增加其使用頻率。

瑪旺幹細胞 參加2019台灣醫療科技展

瑪旺幹細胞醫學生物科技為台灣一家以皮膚細胞作為核心平台的公司,其開發自體纖維母細胞治療臉部缺陷,藉由細胞製造出自身的膠原蛋白來填補與修復皺紋、凹洞及疤痕,已完成臨床一及二期試驗,除了驗證產品的安全性,確保在病人身上沒有嚴副作用外,也可以看到細胞治療的效果。瑪旺本次應國泰綜合醫院邀請,將參加2019台灣醫療科技展一同展出,展區編號:P1024。

以皮膚細胞作為核心平台的瑪旺是台灣少數專注在皮膚老化及傷口修復的再生醫學公司,除了扎實的研發技術外,還擁有衛福部訪查符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)的實驗室,從實驗室研發到細胞產品製備,瑪旺皆掌握關鍵技術並嚴格監控產品品質,以提供高品質的細胞產品。瑪旺行銷長洪唯倫醫師表示,現行治療臉部皺紋、凹洞及疤痕治療的方式,可注射玻尿酸等皮下植入式填充劑,但玻尿酸維持時間短且有血管阻塞之慮,因此使用自體纖維母細胞治療是病人另一個好的選擇。自體細胞無免疫排斥問題,且注射纖維母細胞會不斷促進膠原蛋白生成,進而增加皮膚膠原蛋白的數量及密度,讓效果更持久。

去年9月衛生福利施行的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》,已開放6項細胞治療技術:自體CD34+ selection周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體骨髓間質幹細胞與自體軟骨細胞移植術等。自體纖維母細胞則可適用皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕的填補及修復、皮下及軟組織缺損、其他表面性微創技術的合併或輔助治療。因此,在皮膚修補的部分,病人也將可以有更多元的選擇。目前已有大型醫院及連鎖醫美中心正與瑪旺在洽談特管辦法合作中。

2015年6月八仙樂園發生粉塵爆炸事件,造成現場參加活動400多名年燒燙傷,燒燙傷面積大於40%之病患計有260人,更造成15人死亡。當時瑪旺與日本Japan Tissue Engineering(J-TEC)公司合作救治傷患,取傷患自體皮膚純化表皮細胞並放大後補皮,療效顯著。「可惜的是受限於種種因素,最終只有5名患者參與了瑪旺與J-TEC合作的細胞治療。」瑪旺董事長黃美月醫師至今非常惋惜。事後追蹤看來,使用了新式細胞治療的患者,後續的皮膚復原可以達到幾乎沒有色差、沒有攣縮現象,日後能正常活動的良好結果。細胞治療在八仙塵爆事件傷害治療中展現出的成果,讓瑪旺始終不放棄,積極發展幹細胞技術與再生醫療產品。

瑪旺聯手上海發欣 攻陸落髮市場

致力於皮膚來源細胞研究的瑪旺幹細胞醫學生物科技,近年積極布局亞洲市場,尤其是中國。日前與上海發欣生物科技簽署合作,以瑪旺獨有之皮膚間質幹細胞技術,開發「髮欣」系列髮品,搶攻大陸落髮市場。

中國健康促進與教育協會發布的「中國落髮人群調查」顯示,成年男性中平均每四人就有一名落髮,其中以20至40歲男性為主,30歲左右發展最快,比上一代人落髮年齡提前20年,這是一個需求極強卻尚未被滿足的龐大消費群體。為此,瑪旺聯手發欣積極搶攻中國落髮市場,借重發欣先前代理國際知名品牌禮來、諾華藥物的經驗來推廣瑪旺「髮欣」產品。促成雙方合作的瑪旺吳佳春總經理表示,有信心透過雙方合作,快速把瑪旺「髮欣」產品推向中國大陸市場,以帶動瑪旺業績加倍成長。

發欣阮芳總經理也補充說明,中國落髮或育髮市場非常大,消費者大多都是已經發現有落髮之情形才會開始找產品,雖然市場上的相關產品選擇性多,但許多產品都名不符實,中國消費者需要功效顯著的防落髮產品,有鑒於此,特別選擇瑪旺「髮欣」產品引進中國市場,在於產品的人體使用效果已經合作醫院證實。顯著的效果是產品的核心賣點,沒有效果的產品肯定是沒有市場的,瑪旺行銷長洪唯倫醫師表示,除取得中國化妝品備案憑證外,瑪旺已與上海多家醫院試驗合作。為取得更多療效驗證,目前也正準備擴大臨床研究,相信臨床數據將有助於產品銷售及品牌建立。

瑪旺創辦人黃美月醫師,以她35年臨床皮膚科經驗提出:改善及預防落髮的秘訣在於產品能提供頭皮及毛髮生長所需的成分。從胚胎發育學的角度,同源皮膚間質幹細胞就是最適合的選擇,它所分泌的因子Pistema經瑪旺研究團隊以「人類毛囊真皮乳突細胞」進行一連串測試,證實該因子Pistema能激活真皮乳突細胞,加速細胞分裂及增生,有助毛髮生長。日前瑪旺也以「髮欣」產品參加台灣優良精品大獎認證活動,經教授評審團一致通過,獲得「台灣優質產品金牌獎」之殊榮。

瑪旺幹細胞醫學生物科技於2008年成立於台灣,為一家新興生物技術公司,主要鎖定人口老化所帶來的再生醫學之龐大需求,以皮膚及附屬器官來源細胞技術為主軸進行研究發展,包括皮膚間質幹細胞、角質細胞、纖維母細胞、毛囊真皮乳突細胞及黑色素細胞等,以提供再生修復之臨床使用,如抗衰、傷口、疤痕,以及各項疾病治療。不僅可提供醫療機構、服務醫院診所作為治療之用,也可衍生生產製造幹細胞專業保養產品,以提供醫學美容中心、高端會所以及居家保養之用。

台灣細胞醫療協會(TACT)第五屆年會

台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會,為響應「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年,下午場邀請到國內多家從事免疫細胞或幹細胞治療的業者出席分享經驗及觀點。
瑪旺幹細胞行銷長洪唯倫表示,全球目前有53項細胞產品,有4749項幹細胞的臨床試驗正在進行;且根據ZION市場研究統計,全球幹細胞療法市場複合年均增長率(CAGR)從2018年到2024年高達20%,到2024年可上看4兆7592億美元,商機相當龐大。

瑪旺作為非鎖定癌症治療的幹細胞公司,將自身定位為專業的皮膚細胞療法提供者。洪唯倫認為在皮膚幹細胞治療領域上,雖然有競爭對手較少、細胞種類獨特、在美容或容貌重建市場都很大等特色,但也有成本高昂、許多實驗和證據必須親自執行等挑戰。

洪唯倫也呼應先前講者提到特管辦法遇到的問題,例如試驗設計(endpoint)的設定與尾款收取、GMP法規的高成本反映在價錢上、年終報告內容細節與個資法的權衡等。他也表示,細胞製劑有別於一般藥品,其特性為客製化、單次產量少,算上運輸和監控活細胞的成本較高未來自動化系統的法規與監控也是未來的挑戰。