廠區租借與CDMO服務
Factory Space Leasing and CDMO Services
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瑪旺幹細胞生物科技股份有限公司提供符合 GTP(Good Tissue Practice,優良組織操作規範)標準的細胞實驗空間租借服務,專為短期或長期研發需求的研究人員與生技公司所設計。我們具備完整的細胞製程開發與代工經驗,實驗室操作流程皆嚴格遵循 GTP 規範,確保每一階段的製程品質與樣本可追溯性。
在 GTP 標準下,針對細胞與組織樣本的取樣、處理及保存有明確且嚴格的作業規範,有助於確保樣本品質穩定與實驗結果的可靠性。我們的實驗空間配備關鍵設備與標準操作流程,協助租借用戶快速啟動實驗、安心進行操作,無須擔憂基礎環境與合規問題。
本公司依循細胞製程的標準作業流程與生物安全規範,建構了四間功能獨立且彼此串連的實驗室空間,涵蓋細胞操作室、分子生物實驗室、微生物實驗室與品質控管實驗室。全區皆設於 Class 10,000 等級的潔淨室中,並搭配 Class II A2 型生物安全櫃與無菌操作台,提供符合 GTP(Good Tissue Practice)規範的無菌操作與樣品保護環境。
為有效區隔不同實驗活動並降低交叉汙染風險,我們採取分區模組化規劃設計,各空間依製程需求進行單一動線流向管理,並設置一、二次更衣區以強化人員與物品進出的潔淨等級控管。此種空間設計有助於製程一致性與產品穩定性之維持,並可靈活因應不同階段之研發與試量產需求。
整體廠區不僅強調操作流程的嚴謹與空間規劃的彈性,更提供符合法規、可驗證、可追溯的細胞製程執行環境,可供單次實驗、短期測試或中長期專案進行空間租借使用,適合產學研單位、新創團隊與研發機構使用。無須自行建置,即可進駐使用高標準設施,快速展開細胞產品開發、分析與品質管控流程。