台灣細胞醫療協會(TACT)第五屆年會

台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會，為響應「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年，下午場邀請到國內多家從事免疫細胞或幹細胞治療的業者出席分享經驗及觀點。
瑪旺幹細胞行銷長洪唯倫表示，全球目前有53項細胞產品，有4749項幹細胞的臨床試驗正在進行；且根據ZION市場研究統計，全球幹細胞療法市場複合年均增長率(CAGR)從2018年到2024年高達20%，到2024年可上看4兆7592億美元，商機相當龐大。

瑪旺作為非鎖定癌症治療的幹細胞公司，將自身定位為專業的皮膚細胞療法提供者。洪唯倫認為在皮膚幹細胞治療領域上，雖然有競爭對手較少、細胞種類獨特、在美容或容貌重建市場都很大等特色，但也有成本高昂、許多實驗和證據必須親自執行等挑戰。

洪唯倫也呼應先前講者提到特管辦法遇到的問題，例如試驗設計(endpoint)的設定與尾款收取、GMP法規的高成本反映在價錢上、年終報告內容細節與個資法的權衡等。他也表示，細胞製劑有別於一般藥品，其特性為客製化、單次產量少，算上運輸和監控活細胞的成本較高未來自動化系統的法規與監控也是未來的挑戰。